“十三五”科技重大创新药则乐武汉上市,让“本土创新”惠及更多患者

1月11日,作为获得两项国家 “十三五”“重大新药创制”科技重大专项立项支持的创新药,首个本土一类卵巢癌创新药则乐(尼拉帕利)中国内地上市会暨妇科肿瘤临床研究与转化研讨会在武汉举行。

长期以来,卵巢癌都是严重威胁我国妇女健康的隐形杀手,其死亡率高居妇科恶性肿瘤之首,但卵巢癌发病初期症状不明显,临床上尚无明确的早期诊断和鉴别方法,高达70%的患者确诊时已处于晚期。

湖北省抗癌协会妇科肿瘤专业委员会主任委员、武汉大学中南医院妇瘤科主任蔡红兵教授指出:“晚期卵巢癌可以说是一种多次复发的‘慢性’疾病。历史上卵巢癌的治疗标准一直是手术和化疗,手术及以铂和紫杉醇为基础的化疗方案使相当部分患者的病情得到缓解,但初始治疗缓解后仍有70%以上的患者会在2~3年内复发,严重影响预后和生活质量。”

则乐 (尼拉帕利)是一款用于卵巢癌治疗的潜在同类最优的PARP抑制剂,拥有卓越的临床疗效、一天一次的给药方案和优越的药代动力学特性,是全球首个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者群体、而无论BRCA是否突变的PARP抑制剂。

则乐的上市实现了卵巢癌治疗中本土创新靶向药从0到1的突破,使更多国内卵巢癌患者可受益于前沿的创新方案,为减少复发、延长生命带来更多可能。

中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会主任委员、重庆大学附属肿瘤医院妇科肿瘤中心学科带头人周琦教授表示:“尼拉帕利此次在中国内地的获批是基于其国际三期临床试验NOVA研究,结果表明,不管患者是否存在胚系BRCA突变,尼拉帕利都能不同程度延长卵巢癌患者中位无进展生存期,帮助延缓卵巢癌复发、延长患者生存期。也就是说,相比现有治疗,更多患者能够通过尼拉帕利的维持治疗享有更长、更高质量的生活。”

据再鼎医药梁怡先生表示:“则乐是我国首个本土企业参与开发和生产的卵巢癌治疗创新药,也是‘十三五’重大新药创制专项支持的同类最优国家1类创新药。为了让卵巢癌患者能够用得上、用得起创新好药,满足更多患者治疗需求,我们将很快与基金会、创新支付平台等多方共同推出患者援助项目和多种创新的金融方案,以减轻支付压力,提高药物可及性,切实让‘本土创新’惠及更多患者。”

责编:刘艳萍

融媒体记者:罗晖

通讯员:付维康

编辑:王佩


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